由于不同学科采用的研究方法差异很大，所以很难介绍如何统一描述方法。本文翻译自旧金山总医院心血管研究所的理查德H卡勒的论文《如何撰写研究论文的方法部分》。虽然文中提到的方法是建立在医学实验研究的基础上，但其中给出的方法概念和要求对其他类型的论文写作也有参考价值。

　　如何写研究论文？理查德德克里。

　　摘要：研究论文的方法部分提供了判断研究有效性的信息。因此，需要对如何做实验以及为什么选择特定的实验步骤的基本原理进行清楚和准确的描述。方法部分要描述做了什么来回答研究问题，描述是怎么做的，证明实验设计的合理性，解释结果是怎么分析的。科学写作直接有序。因此，方法部分的结构应为3360，描述研究中使用的材料，说明材料是如何为研究准备的，描述研究方案，说明如何进行测量和进行了哪些计算，说明进行了哪些统计检验来分析数据。一旦方法部分的所有元素都写好了，接下来的草稿应该集中在如何尽可能清晰和有逻辑地呈现这些元素上。准备、测量和方案的描述应按时间顺序组织。为了清晰起见，当需要呈现大量细节时，信息应该根据主题以章节的形式呈现。每个部分的材料应该按照最重要到最不重要的主题来组织。

　　 1导言

　　方法是研究论文最重要的部分，因为它提供的信息有助于判断一项研究的有效性。因此，作者必须清楚准确地描述实验是如何进行的，以及所选择的具体实验步骤的基本原则。它必须写有足够的信息，以便实验可以被他人重复，以评估结果是否可以重现，读者可以判断结果和结论是否有效。在本文中，我描述了一种编写方法部分的方法。因为这部分与科研原理紧密相关，所以我先回顾了基本的研究概念，然后讨论了写方法部分需要考虑的重点。

　　 2基本研究方法

　　科学试图找到物体(即物质或过程)之间的因果关系。在物理科学中，物体被视为变量，变量是任何可以假设不同值的东西。为了明确对象之间的因果关系，需要将变量分为独立、相依或混合三类。自变量是在运算过程中引起另一个变量变化的变量。这个操作改变的变量称为因变量。比如动脉氧分压是因变量，它响应于气压、氧浓度等自变量的运算。混杂变量或无关变量是除自变量之外可能影响因变量的任何其他变量。因此，因变量的变化可能全部或部分归因于混杂变量的变化。例如，每分通气量的变化可以通过其对肺泡二氧化碳分压的影响来改变动脉氧张力。

　　通过研究设计的发展，评估两个对象之间潜在的因果关系。设计只是一种控制和操纵变量的策略，而这些变量为关于潜在因果关系的研究问题提供答案。

　　有效性是指实验结果的可信度，以及该结果能应用于一般感兴趣的人的程度。内部效度是指研究的可信度，由实验得出的结论在研究过程中正确描述实际情况的程度决定[1]。外部效度是指研究成果是否(以及在多大程度上)可以推广到更大的人群[1]。

　　不幸的是，所有的生物系统都非常复杂，因此很难确定对象之间简单、清晰和直接的关系。一项研究的内在有效性在于其结果可以归因于自变量的运算，而不是混杂变量的影响。因此，研究程序必须控制(例如，保持不变)尽可能多的外部因素，以便能够准确地判断两个对象之间的任何潜在因果关系。必须强调的是，混杂变量永远无法完全控制。此外，这些变量的影响可能没有被那些进行研究的人完全理解。外部有效性主要取决于选择受试者参与研究的方式和随机化程序的使用，这限制了分配到治疗组的受试者的潜在偏差。

　　方法部分的内容和写作风格。

　　历史上，方法被称为“材料和方法”，以强调必须解决的两个不同方面。“材料”是指被检查的事物(如人、动物、组织制剂)，以及研究中使用的各种处理方法(如药物、气体)和仪器(如呼吸机)。“方法”是指如何操纵被试或物体回答实验问题，如何进行测量和计算，如何分析数据。

　　科学探究的复杂性使得写作方法清晰有序，避免了混乱和歧义。首先，以下列方式构造方法部分是有益的：

　　描述研究中使用的材料，解释材料是如何准备的，描述研究计划，解释如何进行测量和进行什么计算，解释进行了什么统计检验来分析数据[2]。第二，写作要直接准确，用过去式。避免复杂的句子结构和不重要细节的描述。一旦方法部分的所有元素都在第一稿中写下，随后的草稿应该集中在如何尽可能清晰和有逻辑地呈现这些元素上。一般来说，对准备、测量和方案的描述应按时间顺序组织。为了清楚起见，当必须呈现大量细节时，应该根据主题将信息分成几个部分。在每一节和小节中，内容应该总是按照主题从最重要到最不重要来组织。

　　 4个研究课题

　　为了判断涉及人类受试者(即研究结果可能适用的那些人)的研究的外部有效性，有必要提供关于样本人口的基本人口统计特征的描述性数据，包括年龄、性别以及样本的可能种族构成。以动物为研究对象时，重要的是要列出种类、体重、品种、性别、年龄。

　　很大程度上，选择谁作为研究对象(以及如何分配治疗方案)决定了总结研究成果的限度。因此，在撰写方法部分时，描述研究问题的背景中的主体是谁是很重要的。必须明确指出的是

　　患者纳入研究的选择标准和理由。例如，如果这项研究宣称要检查无创通气是否能减少心源性肺水肿患者插管的需要，那么人们就不会预期会招募呼吸衰竭的外科患者。

　　此外，在描述患者时，提供与其研究相关的健康状况评估也很重要。例如，当检查可能影响急性病患者死亡率的治疗方法时，研究对象的健康状况可以通过评分系统（如简化的急性生理学评分）进行评估【3】。如果在康复环境中研究患者，则可以使用一般生活质量问卷（如疾病影响概况）进行评估。使用【4】。

　　5 伦理考虑

　　与人类或动物受试者合作时，必须有一份声明，说明医疗中心管理活体研究的机构审查委员会已确定研究方案遵循伦理原则。没有这样的批准，任何研究项目都不能进行，也不能在著名的同行审稿科学杂志上发表。

　　6 准备工作

　　在涉及动物模型或机械模型的研究中，必须详细说明在开始实验方案之前所做的准备工作。在涉及动物的研究中，应详细说明镇静和麻醉的使用、给药途径以及如何评估其疗效。此外，必须详细说明研究方案开始前所需的动物或组织制备的所有方面。对于任何动物准备或机械模型，必须提供足够的细节，以便读者可以复制或评估其相关性。当研究涉及药物的使用或评价时，应使用通用药物名称，并应指定制造商、浓度、剂量和输注速率。同样，当使用医用气体时，应规定浓度和流速。

　　值得注意的是，引入任何测量变量或准备/设计模型的新方法都需要详细的讨论。根据新方法的独特性（或非正统性），其有效性可能应在提交主要研究之前的单独出版物中确定。

　　7 方案设计

　　研究方案是组成实验的一系列操作和测量程序。其描述应遵循程序执行的确切顺序【2】。通常，这首先涉及对基本条件和任何相关基本测量的描述，然后是对自变量的操作顺序和对因变量变化的后续测量。在实验期间，描述不受方案控制的临床管理的所有相关方面也很重要。

　　在编写方法部分时，必须记住，某些过程所基于的基本原理或假设对读者来说并不总是显而易见的。这一点在为普通医学读者写作时尤其正确，而不是为某个亚专业的成员。因此，作者必须时刻牢记自己的读者是谁。实验程序所依据的基本原理和假设应在方法部分简要说明，如有必要，在讨论部分更详细地说明。当不明显时，程序的目的应与研究问题或整个方案有关。以这种方式编写方法部分称为目的-过程格式（a purpose-procedure format）【2】。

　　8 测量和计算

　　方法部分的下一步是描述测量了哪些变量以及如何进行这些测量。测量仪器的说明应包括制造商和型号、校准程序以及如何进行测量。可能还需要证明为什么以及如何测量某些变量。当实验对象只能间接接近时，这一点就显得尤为重要。相切地说，无论何时使用变量的值来表示状态或条件，都应该显式地声明这一点。例如，人们可以说：“足够的血管内容积状态是由大于等于8毫米汞柱的中心静脉压力指示的。”研究中使用的所有计算的列表通常遵循测量的描述。

　　9 数据分析

　　方法部分的最后一步是如何将数据放在结果部分（例如，平均值与中位数），哪些统计测试将用于推断数据，以及什么p值被视为表示统计显著性差异。

　　10 总结

　　方法部分是研究论文中最重要的部分，因为它提供了读者判断研究有效性所需的信息。对一个实验是如何进行的提供一个清晰和精确的描述。另外，具体实验程序的基本原理是科学写作的关键方面。

　　原文参考文献列表

　　Hulley SB, Newman TB, Cummings SR. The anatomy and physiology of research. In: Hulley SB, Cummings SR (editors). Designing clinical research. Baltimore: William & Wilkins; 1988:1–11.Zeiger M. Essentials of writing biomedical research papers. New York: McGraw-Hill; 1991:113–138.Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA 1993;270(24):2957–2963.Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. The Sickness Impact Profile: development and final revision of a health status measure. Med Care 1981;19(8):787–805.

　　Richard H Kallet MSc RRT FAARC， How to Write the Methods Section of a Research Paper，RESPIRATORY CARE • OCTOBER 2004 VOL 49 NO 10，pp.1229-1232.